A HK Neopharm Limited az eplotersen api egyik legmegbízhatóbb gyártója és beszállítója Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy itt vásárol eplotersen api-t raktáron, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.
Az Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) egy új generációs májra célzott antiszensz oligonukleotid nyersanyag, amely szelektíven gátolja a transztiretin (TTR) szintézist. Innovatív terápiát nyújt az örökletes ATTR amiloidotikus polyneuropathia számára, nagy pontossággal és kedvező biztonsággal. A TTR szintjének csökkentésével és az amiloid fibrillumok lerakódásának megakadályozásával hatékonyan késlelteti a betegség progresszióját és javítja a neurológiai funkciót, ami az ATTR amiloidózis kezelésének kulcsfontosságú gyógyszerészeti összetevőjeként szolgál.
Műszaki előírások
|
Termék neve |
Eplontersen API |
|
Szinonimák |
Eplontersen por, Eplontersen nyersanyag |
|
Jellemzők |
Tört-fehértől halványsárgáig terjedő szilárd por |
|
CAS szám |
1637600-16-8 |
|
Assay |
99,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik) |
|
Képlet |
GalNAc3-konjugált 20 tagú ASO |
|
Csomag |
Műszaki csomag |
|
Tárolás |
Tárolja -20 fokon 3 évig vagy 4 fokon 2 évig, jól lezárva, szárazon, fénytől védve; nitrogén alatti tárolás javasolt. Megoldások: -80 fokon 6 hónapig, -20 fokon 1 hónapig stabil; kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat. |
|
Szerkezet |
|
Az Eplontersen Powder egy erősen célzott antiszensz oligonukleotid API, amely az örökletes transztiretin amiloidózisra összpontosít, és fontos értéket képvisel a ritka betegségek precíziós terápiájában. Elnémítja a patogén génexpressziót, hogy blokkolja az abnormális fehérjeképződést, megbízható nyersanyagtámogatást biztosítva a klinikai alkalmazásokhoz.
Termékjellemzők
Az Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) GalNAc₃ konjugációt tartalmaz a hepatocita pontos célzása érdekében, javítja a szállítási hatékonyságot, csökkenti a szisztémás expozíciót, valamint javítja a biztonságot és az elviselhetőséget.
20 tagú antiszensz oligonukleotidként az Eplontersen Raw Material specifikusan lebontja a TTR mRNS-t, hogy gátolja a patogén fehérjeszintézist a normál fiziológiai útvonalak minimális megzavarásával.
A HPLC{0}}tesztelt tisztaság 99,0%-nál nagyobb vagy egyenlő, a termék megfelel a gyógyszerészeti-minőségű API-szabványoknak. Ez egy fehér liofilizált por, kiváló stabilitással -20 fokon, alkalmas készítményfejlesztésre és nagyüzemi gyártásra.
Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség
Forrásszabályozás és megfelelő nyersanyagok
Az Eplontersen API teljes mértékben nyomon követhető a kiindulási anyagoktól az intermedierekig, amelyek mindegyike megfelel a gyógyszerkönyvi követelményeknek a tétel konzisztenciájának és megbízható minőségének biztosítása érdekében.
Folyamatszabályozás és precíz menedzsment
A teljes gyártási folyamat valós idejű{0}}figyelést és szigorú paraméter-ellenőrzést alkalmaz a stabil gyártás fenntartása, a szennyeződések csökkentése, valamint a termék tisztaságának és aktivitásának garantálása érdekében.
Késztermékek tesztelése és szigorú szabványok
A késztermékeket HPLC, LC{0}}MS és más módszerekkel validálják. Tisztaság Nagyobb vagy egyenlő, mint 99,0%, és minden mutató megfelel az ICH és a gyógyszerészeti-minőségű API specifikációinak.
Folyamatos optimalizálás és stabil biztosítás
A rendszeres folyamatellenőrzéssel és stabilitási vizsgálatokkal egy teljes életciklusra kiterjedő minőségi nyomon követési rendszert valósítanak meg, amely biztosítja az állandó minőséget a hosszú távú-tárolás és tömegellátás során.
Alkalmazási forgatókönyvek
Magas célzási teljesítményével és megbízható minőségével az Eplontersen API-t széles körben használják az innovatív gyógyszerkutatásban és -fejlesztésben, a klinikai gyártásban és a ritka betegségek terápiáinak tudományos kutatásában.
Főleg az örökletes transztiretin amiloidózis kezelésére szolgáló gyógyszerek fejlesztésében és gyártásában alkalmazzák, támogatva a klinikai készítményfejlesztést és a terápiás ellátást.
Gyógyszeripari cégeket szolgál ki világszerte gyógyszerregisztráció, klinikai vizsgálatok és kereskedelmi gyártás céljából, stabil upstream támogatást nyújtva a máj{0}}célzott oligonukleotid gyógyszerekhez.
Támogatja továbbá a ritka betegségek precíziós kezelésével kapcsolatos haladó kutatást, kiváló minőségű anyagokat biztosítva{0}} mechanizmustanulmányokhoz és új terápia kifejlesztéséhez.
A globális gyógyszerellátási lánccal kompatibilis, ezért K+F intézmények, gyártók és CDMO-k számára elérhető K+F, kísérleti és nagyszabású{0}}gyártás céljából.
Csomagolás és Szállítás
Az Eplontersen API minőségének és tevékenységének megőrzése érdekében gyógyszerészeti{0}}minőségű szabványokat alkalmazunk a csomagolásra, a szállításra és a teljes-folyamatkövethetőségre a biztonságos szállítás érdekében.
A terméket fény- és nedvességvédelemmel, valamint inert gáztakaróval ellátott, gyógyszerészeti-minőségű, zárt tartályokba csomagolják. Több specifikáció is elérhető, és a személyre szabott Eplontersen API-csomagolás támogatott.
A szállítás alacsony-hőmérsékletű hidegláncon keresztül történik, szigetelt tartályokkal és szárazjéggel a magas hőmérséklet és az ismétlődő fagyás{1}}olvadási ciklusok elkerülése érdekében.
Minden csomag egyértelműen nyomon követhető kódokkal van ellátva, amelyek megfelelnek a nemzetközi logisztikai előírásoknak, és megbízható, határokon átnyúló{0}}szállítást tesznek lehetővé.
Előnyeink
Alapvető technológia
Az oligonukleotid API-k terén gazdag tapasztalattal rendelkezünk szabadalmaztatott szintetikus eljárásokkal, amelyek lehetővé teszik az Eplontersen API stabil tömeggyártását, egyenletes minőségben.
Minőségellenőrzés
Teljes körű{0}}folyamat-minőségirányítási rendszert vezetünk be. Minden tételt átfogóan tesztelnek, a tisztaság és a szennyeződés ellenőrzése meghaladja az ipari szabványokat.
Ellátás és szolgáltatás
Rugalmas ellátást kínálunk a kis K+F mintáktól a nagy ipari megrendelésekig, gyors szállítással a gyógyszerfejlesztés és -regisztráció támogatása érdekében.
Műszaki támogatás
Professzionális műszaki és szabályozási csapatunk teljes dokumentációt és személyre szabott támogatást nyújt a megfelelő projektfejlesztés elősegítése érdekében.
GYIK
Professzionális kínai Eplontersen API-gyártóként Kínában gyártott Eplontersen API-t gyártunk szigorú globális minőségbiztosítási rendszerek szerint, teljes nyomon követhetőség mellett. Az ATTR amiloidózis terápia kulcsfontosságú nyersanyagaként az Eplontersen Raw Material támogatja a gyógyszerkutatást és -fejlesztést, valamint a ritka betegségek területén a kereskedelmi termelést. Stabil ellátással és professzionális szolgáltatásokkal szorosan együttműködünk globális partnereinkkel a ritka betegségek kezelésének előrehaladása érdekében.
Népszerű tags: eplotersen API, Kína eplotersen API gyártók, beszállítók, gyár, Eplontersen API, Eplontersen por, Eplontersen nyersanyag
