Bonista Of Injekció

Bonista Of Injekció
Részletek:
A Teriparatide Injection a világ -vezető rekombináns humán mellékpajzsmirigy-hormon (PTH 1-34) analógja, és azon kevés klinikailag elérhető csontképző szerek (anabolikus szerek) egyike, amelyek nagy törési kockázatú csontritkulás kezelésére szolgálnak.
  • CAS szám 52232-67-4
  • Képlet C181H291N55O51S2
  • Tárolás 2-8 fokon tárolandó
A szálláslekérdezés elküldése
Letöltés
Leírás
Műszaki paraméterek

A HK Neopharm Limited az egyik legmegbízhatóbb injekciós bonista gyártó és szállító Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy itt vásárol bonistát, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.

 

A Teriparatide Injection a világ -vezető rekombináns humán mellékpajzsmirigyhormon (PTH 1-34) analógja, és azon kevés klinikailag elérhető csontképző szerek (anabolikus szerek) egyike, amelyek nagy törési kockázatú csontritkulás kezelésére szolgálnak. A napi egyszeri-pontos pulzáló beadással elsősorban serkenti az oszteoblasztok aktivitását, elősegíti az új csontképződést, jelentősen növeli a csont ásványianyag-sűrűségét és javítja a csontok mikroarchitektúráját, ezáltal csökkenti a csigolya- és nem csigolyatörések kockázatát.

A hatóanyag, a Teriparatide egy rekombináns peptid, amely az endogén mellékpajzsmirigyhormon N-terminális 34 aminosav-szekvenciájából áll, és biológiai tulajdonságai megegyeznek az endogén PTH-val. A csontsejtek felszínén található 1-es típusú mellékpajzsmirigyhormon receptorhoz (PTH1R) kötődve, aktiválja a csont anabolikus jelátviteli útvonalát, elérve a csontképződés és a csontfelszívódás kiegyensúlyozott szabályozását.

 

Műszaki előírások

 

 

Termék neve

Teriparatid injekció

Szinonimák

teriparatid injekciós adag

Jellemzők

Fehértől törtfehérig{0}}egyszínű

CAS szám

52232-67-4

Assay

99,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik)

Képlet

C181H291N55O51S2

Csomag

Műszaki csomag

Tárolás

2-8 fokon tárolandó

Szerkezet

product-400-298

Az első forgalomba hozatalra jóváhagyott csont{0}}képző szerként ezt a terméket az Egyesült Államokban (1997-ben engedélyezték először), Európában, Japánban, Kínában és sok más országban és régióban piacra dobták. Áttörő kezelési lehetőségeket kínál csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők, primer vagy hipogonadális csontritkulásban szenvedő férfiak, valamint glükokortikoid-indukálta osteoporosisban szenvedő betegek számára. Az IQVIA adatai szerint a teriparatid injekció teljes amerikai piaci értékesítése 2025-ben elérte az 585 millió USD-t.

 

 
 
Termékjellemzők

Egyedülálló hatásmechanizmus, amely a csontanyagcsere útvonalat célozza meg

A napi egyszeri-intermittáló szubkután injekcióban beadott Teriparatide injekció a PTH fiziológiás pulzáló szekréciós mintáját utánozza. Előnyösen aktiválja a Wnt/-catenin jelátviteli útvonalat az oszteoblasztokban, elősegíti az új csontképződést, javítja a trabekuláris vastagságot és összeköttetést, javítja a csont mikroszerkezeti hibáit, valamint növeli a csonttömeget és -erőt.

Szigorú minőségi szabványrendszer

A terméket rekombináns DNS-technológiával állítják elő, teljes -folyamatkövetési ellenőrzéssel a kiindulási anyagoktól a késztermék teszteléséig. Minden tétel többdimenziós minőség-ellenőrzésen esik át, beleértve a HPLC tisztasági elemzést, a tartalomvizsgálatot, a kapcsolódó anyagok vizsgálatát, a maradék oldószer vizsgálatát, a mikrobiális határértékeket és az endotoxin vizsgálatot. A minőségbiztosítási rendszer megfelel az ICH Q7 és a főbb gyógyszerkönyvi szabványoknak. Kína vezető teriparatide injekciós beszállítójaként biztosítjuk, hogy minden tétel megfeleljen a globális szabályozási követelményeknek. Testreszabott Teriparatide Injection szolgáltatásunk lehetővé teszi a csomagolás, a címkézés és a műszaki dokumentáció igazítását az ügyfelek egyedi igényei szerint.

Stabil fizikai-kémiai tulajdonságok és összetételtervezés

A Teriparatide injekció színtelen, átlátszó steril oldat, amelynek pH-ja 3,8–4,5. A fix napi 20 ug-os adag leegyszerűsíti az adagolást. A gyógyszerkoncentráció 250 ug/ml, az egyszeri injekció térfogata pedig csak 80 μL, ami jó injekciózási élményt biztosít. Az előretöltött toll kialakítása lehetővé teszi a páciensek számára, hogy a képzést követően könnyen beadhassák{7}}a magát.

 

Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség

 

A Teriparatide injekciót rekombináns DNS-technológiával állítják elő, nagy tisztaságú folyamatszabályozással a nagy tisztaság, egyenletesség és biológiai aktivitás biztosítása érdekében. Minden tétel szigorú minőségi vizsgálaton esik át, amely kiterjed a peptidszekvencia megerősítésére, a tisztaságra (HPLC), a sterilitásra, az endotoxinra, a bioaktivitásra és más teljes-dimenziós mutatókra, amelyek megfelelnek az ICH Q7 és több gyógyszerkönyvi szabványnak.

A Teriparatide Injection minőségi rendszere, mint a globális csontritkulás kezelési területének alapterméke, a legmagasabb nemzetközi szabványoknak megfelelő teljesítményt nyújt. A termék széles körben elismert a főbb piacokon, például az Egyesült Államokban, Európában és Japánban, megfelelő minőségbiztosítást biztosítva a globális piacra kerülő kész készítmények számára. A gyártó vállalatok cGMP, FDA és más multinacionális tanúsítvánnyal rendelkeznek, amelyek támogatják a globális regisztrációs bejelentéseket. A teriparatid általános költségének értékelése során átlátható árképzési modellünk kiváló értéket kínál. Kínában gyártott Teriparatide Injectiont is kínálunk, amely több mint 60 országba exportált.

Alkalmazási forgatókönyvek

 

1. A posztmenopauzális osteoporosis kezelése

Olyan posztmenopauzás nőknek, akiknek magas a törési kockázata (korábbi csontritkulásos törés vagy több kockázati tényező), vagy akiknek más csontritkulás-kezelés sikertelen volt, vagy akik nem tolerálják őket. Ez a termék jelentősen növeli az ágyéki gerinc és a combnyak csontsűrűségét, csökkenti a csigolyatörések és a nem{1}}csigolyatörések kockázatát, és a klinikai irányelvek által javasolt első-vonalbeli csontképző-terápia.

 

2. Férfi osteoporosis kezelése

Primer vagy hypogonadalis osteoporosisban szenvedő, magas törési kockázatú férfiak számára. A termék napi 20 ug szubkután injekciója jelentősen növeli a csonttömeget és javítja a csontminőséget, így fontos kezelési lehetőség a férfi csontritkulás kezelésére.

 

3. Glükokortikoid-indukált csontritkulás (GIOP)

Azoknál a betegeknél, akik hosszan tartó-glukokortikoid-terápiában részesülnek (napi vagy nagyobb, mint 5 mg prednizon), jelentősen megnő a csontritkulás kockázata. A teriparatid az FDA -jóváhagyott csont-képző szer a GIOP számára, aktívan épít új csontot, hogy hatékonyan ellensúlyozza a hormon-indukált csontvesztést.

 

4. Osteoporoticus törések műtét utáni gyógyulása

Klinikai vizsgálatok megerősítették, hogy a csípőtáji törés műtét utáni 12 hetes Teriparatide kezelés jelentősen lerövidíti a törések gyógyulási idejét, innovatív megoldást kínálva a műtét utáni töréses betegek felgyorsított rehabilitációjára.

 

5. Innovatív gyógyszerkutatás és -fejlesztés és referenciaszabvány

A Teriparatide API referencia standardként és kontrollanyagként használható az új csontképző szerek, PTH analógok, orális peptidadagoló rendszerek és más innovatív készítmények kutatás-fejlesztésének támogatására, elősegítve a technológiai áttörést az osteoporosis kezelésében. Azoknak az ügyfeleknek, akiknek meg kell érteniük a teriparatid injekció használatát, részletes utasításokat és technikai támogatást nyújtunk. Jó hírű terifrac injekciós cégként minden szállítmány mögött teljes dokumentációval állunk.

 

 

Csomagolás és Szállítás

 

 

teriparatide injection dose001

A Teriparatide injekció előretöltött injekciós tollba van csomagolva, amelyek mindegyike 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml) mennyiségben tartalmaz napi 28 adagot. A terméket teljes hideglánc-körülmények között (2 fok -8 fok) szállítjuk, valós idejű hőmérséklet-figyelő berendezéssel.

A szállítás megfelel a nemzetközi hűtőlánc szabványoknak és a különböző országok importszabályozási követelményeinek. Teljes vámkezelési dokumentáció áll rendelkezésre, amely támogatja a globális terjesztést.

Szabványos csomagolás: Egyszeres előretöltött injekciós toll (28 adag/toll) dobozonként.

MOQ: Egyetlen toll kereskedelmi csomagoláshoz; tömeges megrendelések mennyiségi engedményekkel támogatottak.

 

Előnyeink

 

Egyedülálló hatásmechanizmus – új csontot épít

A hagyományos anti-felszívódást elősegítő gyógyszerekkel ellentétben ez a napi egyszeri-szakaszos adagolás elsősorban az oszteoblasztok aktivitását serkenti, aktívan elősegíti az új csontképződést a szivacsos és kérgi csontfelületeken, folyamatos javulást érve el a csont ásványianyag-sűrűségében és jelentősen csökkentve a törések kockázatát.

01

Széles körű indikációs lefedettség

Három fő indikációt fed le: posztmenopauzális csontritkulás, férfi csontritkulás és glükokortikoidok{0}}indukálta csontritkulás, kielégítve a különböző, magas törési kockázatú betegek kezelési igényeit.

02

Kényelmes betegkezelési tapasztalat

A napi egyszeri-szubkután injekció előretöltött injekciós tollal lehetővé teszi a betegek számára, hogy edzés után-önmaguk beadják a beadást, ami nagymértékben javítja a hosszú távú kezelési hajlandóságot.

03

Érett és stabil ellátási lánc garancia

A termék a cGMP/FDA szabványoknak megfelelő, modern gyártóüzemekből származik, kiforrott minőségi rendszerrel és stabil gyártási kapacitással, amely támogatja a teljes ciklust a K+F kísérletektől a kereskedelmi tömeggyártásig.

04

Rugalmas együttműködési modellek

Többféle csomagolási specifikációt kínálunk (20 ug egyetlen egység/ömlesztve), testreszabott címkézési és csomagolási szolgáltatásokat, valamint támogatjuk a technológiai adatok megosztását és a regisztrációs dokumentumok támogatását, segítve a formuláló cégeket, hogy gyorsan belépjenek a globális piacokra. Akár tömeges teriparatid injekcióra van szüksége nagy-léptékű gyártáshoz, akár kis tételre kutatás-fejlesztéshez, mi teljesítjük igényeit. Kérdezzen Teriparatide Injection Free Sample programunkról a minőség első kézből történő értékeléséhez. A Teriparatide Injection naprakész--áraiért forduljon értékesítési csapatunkhoz.

05

 

GYIK

 

Q1: Mik a jelek?

A kínai NMPA jóváhagyta a csontritkulás kezelésére olyan posztmenopauzás nőknél, akiknek nagy a törési kockázata. Az Egyesült Államok FDA ezenkívül jóváhagyta a primer vagy hypogonadalis csontritkulásban szenvedő férfiak és a glükokortikoidok{1}}indukálta csontritkulás kezelésére.

2. kérdés: Mi az adagolás és a beadás?

20 ug naponta egyszer szubkután injekcióban a combba vagy a hasba. A betegeknek napi kalcium- és D-vitamin-pótlás javasolt. A teljes kumulatív kezelési idő betegenként nem haladhatja meg a 24 hónapot egy életen át.

Q3: Mi a biztonsági profil?

A leggyakoribb mellékhatások az émelygés, végtagfájdalom, fejfájás és szédülés. A termék fekete doboz figyelmeztetést tartalmaz az osteosarcoma kockázatára vonatkozóan, de a több mint 500 000 felhasználó valós adataiban nem figyeltek meg megnövekedett kockázatot. Ellenjavallt Paget-kórban szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében csontváz sugárkezelés szerepel, csontmetasztázisok vagy nyitott epifízisek szenvednek.

4. kérdés: Szükséges-e hidegláncos szállítás?

Igen, a terméket hűtve, 2-8 fokon kell tárolni, nem szabad lefagyasztani. A bontatlan eltarthatóság 24 hónap; felbontás után 2 fok -8 fokon 28 napig tárolható.

Q5: Mi a minimális rendelési mennyiség?

A kereskedelmi csomagolás minimális rendelési mennyisége egy toll (28 adag/toll). A tömeges vásárlás mennyiségi engedménnyel érhető el, hogy rugalmasan megfeleljen az ügyfelek igényeinek.

6. kérdés: Meg tudja adni a teljes regisztrációs dokumentumokat?

Igen, a globális regisztrációs bejelentések alátámasztása érdekében teljes körű, megfelelő dokumentumokat tudunk biztosítani, beleértve a COA-t, a stabilitási jelentéseket, a bioaktivitási vizsgálati jelentéseket, a mikrobiológiai vizsgálati jelentéseket stb.

7. kérdés: Mi a szállítási határidő?

A készleten lévő rendeléseket 1-3 munkanapon belül kiszállítjuk; A tömeges megrendelések általában 4-6 hetet vesznek igénybe, kérésre elsőbbségi gyártásütemezés is elérhető.

8. kérdés: A termékre vonatkozik az egészségbiztosítás?

2025-ben a teriparatid injekciót felvették a Kínai Nemzeti Támogatott Gyógyszerlistára (B kategória), 40%-60%-os térítési arány mellett. A biztosítási visszatérítést követően a betegek tényleges zsebpénze dobozonként körülbelül 358 RMB (a 60%-os költségtérítés alapján). Egyes régiók (pl. Qingdao) további helyi politikai támogatást kínálnak.

 

Ha bármilyen kérdése van a Teriparatide injekció árával, a teriparatid általános költségeivel, a Teriparatide injekció vásárlásával vagy a Teriparatide injekció ingyenes mintájával kapcsolatban, kérjük, forduljon csapatunkhoz. Megbízható kínai teriparatid injekciót gyártó, szállító és gyár vagyunk, amely testreszabott teriparatid injekciót és tömeges teriparatid injekciót teriparatid injekcióval kínál készleten. Szívesen várjuk azokat a partnereket is, akik érdeklődnek a teriparatid injekció adagolására vonatkozó útmutatás és a teriparatid injekció használatára vonatkozó oktatási anyagok iránt. Professzionális terifrac injekciós cégként elkötelezettek vagyunk az Ön sikere mellett.

 

Népszerű tags: bonista injekció, Kína bonista injekciós gyártók, beszállítók, gyár

A szálláslekérdezés elküldése