A HK Neopharm Limited az egyik legmegbízhatóbb etelkalcetid-hidroklorid gyártó és szállító Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy itt vásárol készleten lévő etelkalcetid-hidrokloridot, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.
Az Etelcalcetide Hydrochloride, más néven CAS 1334237-71-6, a hosszan tartó hatású kalcimimetikus peptid API új generációja, amely a kalcium-érzékelő receptor (CaSR) hatékony agonistájaként szolgál. Ez a fő nyersanyag a másodlagos hyperparathyreosis (SHPT) klinikai kezelésében krónikus vesebetegségben szenvedő, hemodialízisen áteső felnőtt betegeknél. Ez a termék alloszterikusan aktiválja a mellékpajzsmirigy kalciumérzékelő receptorát, gyorsan és hatékonyan gátolja a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) szintézisét és szekrécióját, anélkül, hogy súlyos gyomor-bélrendszeri mellékhatások jelentkeznének. Magasabb PTH-kompatibilitási aránya és jobb a betegek együttműködése, így biztonságos és hatékony high-end peptid alapanyag a nefrológiai endokrin kezelés területén.
Műszaki előírások
|
Termék neve |
Etelkalcetid-hidroklorid |
|
Szinonimák |
Etelkalcetid-hidroklorid injekció |
|
Jellemzők |
Színtelen tiszta folyadék |
|
CAS szám |
1334237-71-6 |
|
Assay |
99,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik) |
|
Képlet |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 kisebb vagy egyenlő, mint x nagyobb vagy egyenlő, mint 5 |
|
Csomag |
Műszaki csomag |
|
Tárolás |
2-8 fokon tárolandó |
|
Szerkezet |
|
Ezt a terméket nagy léptékben, szilárd{0}}fázisú peptidszintézis technológiával állítják elő, teljes mértékben megfelelve a GMP és az ICH nemzetközi minőség-ellenőrzési szabványainak a folyamat során. Nagy tisztaságú, szabályozható szennyeződések és kiváló tételek közötti-a-konzisztencia jellemzi. Közvetlenül használható injekciós készítmények fejlesztésében, folyamat{5}}nagyobbításában, klinikai vizsgálatokban és kereskedelmi gyártásban, stabil és megfelelő nyersanyagtámogatást biztosítva a globális nefrológiai gyógyszeripari vállalatok, CDMO platformok és kutatóintézetek számára.
Termékjellemzők
Intravénás-specifikus kalcimimetikumként az Etelcalcetide Hydrochloride specifikusan képes aktiválni a mellékpajzsmirigy CaSR-t, 30 percen belül gyorsan csökkenti a PTH-t, hosszantartó és stabil hatással, nincs szükség napi orális adagolásra; nincs kockázata a kezdeti PTH-hullámnak, és szignifikánsan korrigálja a kalcium- és foszforanyagcsere-zavarokat, magasabb PTH-megfelelési arány mellett, mint a hagyományos orális gyógyszerek.
Kiváló biztonság, nagyobb tolerancia: Szinte nem okoz súlyos gyomor-bélrendszeri reakciókat, például hányingert és hányást, a mellékhatások előfordulása mindössze 3%–4%, ami nagymértékben javítja a dializált betegek hosszú távú kezelési toleranciáját. A cél specifikus, csekély hatással van az egész test más szöveteire, az anyai és a szív- és érrendszeri kockázatok pedig kontrollálhatók.
Érett peptideljárás, stabil és megbízható minőség: A szilárd{0}}fázisú peptidszintézis + több-lépcsős tisztítási folyamat elfogadása, a kulcsfontosságú szennyeződések, a maradék oldószerek és a mikrobiális határértékek szigorúan ellenőrzöttek a nemzetközi gyógyszerkönyv korlátain belül. A kristályforma, a fizikai és kémiai tulajdonságok stabilak, a tisztaság és a potencia eltérése a tételek között minimális, kielégítve az ipari folyamatos gyártás igényeit.
Injekciós készítményekhez illeszthető, teljes regisztrációs támogatás: Kifejezetten intravénás injekcióhoz fejlesztették ki, jó oldhatósági és kompatibilitási stabilitással rendelkezik, alkalmazkodik a klinikai szabvány specifikációihoz, mint például 0,5 ml: 2,5 mg, 1 ml: 5 mg, 2 ml: 10 mg. Teljes COA-val, szerkezet-visszaigazolási és stabilitási adatokkal felszerelve támogatja a hazai és külföldi készítmény regisztrációt és konzisztencia értékelést.
Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség
A minőség az Etelcalcetide Hydrochloride fő versenyerőssége. Teljes nyomon követhető minőségellenőrzési rendszert építettünk ki a nyersanyagoktól a késztermékekig, hogy teljes mértékben garantáljuk az API megfelelőségét és biztonságát:
- Szigorú nyersanyag-hozzáférés ellenőrzése: Gyógyszerészeti{0}}minőségű szintetikus aminosavakat választunk, minden beszállító rendelkezik GMP-minősítéssel, és csak a belépéskor történő teljes körű ellenőrzés után kerülhet gyártásba.
- Gyártási folyamat ellenőrzése: A gyártás egy 10 000 -szintű tiszta műhelyben történik, a reakció, a tisztítás, a liofilizálás és az al-csomagolási paraméterek precíz vezérlésével, valós idejű online felügyelettel a tételek ingadozásainak kiküszöbölése érdekében.
- A késztermékek teljes körű ellenőrzése: Többféle vizsgálattal, mint például HPLC, MS, sterilitás és endotoxin, tételenként bocsátjuk ki a COA-t, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a tartalom, a kapcsolódó anyagok, tulajdonságok stb. megfelelnek az EP/USP szabványoknak.
- Tárolási és szállítási garancia: Hűtőláncos tárolás és szállítás 2–8 fokos hőmérsékleten, könnyű-zárt csomagolással, valós-idejű hőmérséklet- és páratartalom-ellenőrzéssel a folyamat során a lebomlás és a szennyeződés megelőzése, valamint a termékaktivitás stabilitásának megőrzése érdekében.
- Folyamatos minőség-optimalizálás: Rendszeresen végzünk stabilitásvizsgálatot és folyamat-ellenőrzést, dinamikusan frissítjük a minőség-ellenőrzési tervet, hogy biztosítsuk a hosszú távú stabil ellátást-.
Alkalmazási forgatókönyvek
Az SHPT-kezelés fő nyersanyagaként az Etelcalcetide-hidrokloridot széles körben használják a gyógyszerészeti K+F, klinikai termelés és tudományos kutatás területén:
SHPT készítmény előállítása dializált betegek számára
Az intravénás injekciók nagyszabású-gyártásának alapvető alapanyagaként alkalmas felnőtt hemodializált betegek számára, hatékonyan gátolja a PTH-t és megelőzi az olyan szövődményeket, mint a vese osteodystrophia és az érmeszesedés.
Generikus gyógyszer kutatás-fejlesztés és regisztráció
Az eredeti nemzetközi kutatási szabványokhoz viszonyítva nagy-tisztaságú nyersanyagokat és teljes regisztrációs adatokat biztosítunk, segítve a gyógyszeripari vállalatokat a K+F ciklus lerövidítésében, a regisztrációs kockázatok csökkentésében és a generikus gyógyszerek piacra dobásának felgyorsításában.
Nefrológiai farmakológiai kutatások:
Eszközvegyületként olyan alapkutatásokhoz használatos, mint a mellékpajzsmirigy működés szabályozása, a kalcium és foszfor metabolizmus mechanizmusa, valamint az új gyógyszerszűrés, tudományos kutatási támogatást nyújtva a nefrológiai endokrinológia területén.
CDMO/CRO együttműködés
Támogatjuk a teljes-specifikációjú szállítást milligrammtól kilogrammig, és személyre szabott tisztítási, tesztelési és folyamatfejlesztési szolgáltatásokat nyújtunk, alkalmazkodva a K+F kísérleti teszthez, kísérleti méretarányos-nagyobbításhoz és kereskedelmi gyártáshoz.
Csomagolás és Szállítás
A teljes tárolási és szállítási folyamat során a termék stabil minőségének biztosítása érdekében szigorúan szabványosított csomagolási és logisztikai megoldásokat alkalmazunk:
Professzionális zárt csomagolás:A belső réteg steril gyógyászati alumíniumfóliatasak, a külső réteg nyomás--- és nedvességálló-kemény dob/fiola, beépített nedvszívóval, fény--biztos, lezárt és szivárgás--biztos, hatékonyan elszigeteli az oxigént, a nedvességet és a mikrobiális szennyeződést.
Rugalmas kínálat többféle specifikációval:Tudományos kutatási-minőségű milligrammos csomagolást és ipari-minőségű kilogrammos csomagolást biztosítunk, amelyek igény szerint személyre szabhatók.
A csomagoláson egyértelműen fel van tüntetve a termék neve, a gyártási tétel száma, a tárolási feltételek és a lejárati idő, megfelelve a globális gyógyszeralapanyag-megfelelőségi követelményeknek.
Hideglánc logisztikai garancia:A szállítás teljes hőmérséklete-2–8 fok között szabályozott, valós idejű hőmérséklet- és páratartalom-követési rendszerrel-felszerelve, ütésálló puffercsomagolást használva, elkerülve a magas hőmérsékletet és az erős fényt, hogy a termék minősége ne sérüljön kiszállításkor. Van elég.
Az Etelcalcetide Hydrochloride raktáron van a gyors szállítás támogatása érdekében, és tömeges Etelcalcetide Hydrochloride megrendelések fogadása a gyógyszeripari vállalatok és kutatóintézetek ellátási igényeinek kielégítésére.
Előnyeink
1. GMP-kompatibilis gyártás, nyomon követhető minőség
A teljes folyamat a GMP és ICH Q7 szabványokat követi, teljes körű minőségi nyomonkövetési rendszert alakítottunk ki, a termék megfelel a nemzetközi gyógyszerkönyvi követelményeknek, valamint a regisztrációt támogató dokumentumok teljes készletét tudjuk biztosítani.
2. Vezető peptid technológia, stabil tisztaság
Elsajátítjuk a hosszan tartó-hatású peptidszintézis és -tisztítás alapvető technológiáját, a tisztaság stabilan nagyobb vagy egyenlő, mint 99,0%, a szennyeződés-ellenőrzés szigorú, és a tételek közötti konzisztencia kiváló, és megfelel a csúcsminőségű-készítmények követelményeinek.
3. Nagy-léptékű gyártási kapacitás, stabil ellátás
Kiforrott peptidgyártási bázissal, kettős-forrású nyersanyagforrással, elegendő biztonsági készlettel rendelkezünk, amely gyorsan reagál a kísérleti teszt, a kísérleti méret-nagyítás és a nagy tétel beszerzési igényeire, kiküszöbölve az ellátás megszakadásának kockázatát.
4. Professzionális műszaki szolgáltatás, teljes körű-folyamattámogatás
Professzionális peptid-előkészítő és -regisztrációs technikai csapatunk van, amely egyablakos szolgáltatásokat nyújt, mint például a receptek kidolgozása, a folyamatok optimalizálása és a regisztrációs adatok útmutatása, segítve az ügyfeleket a projektek végrehajtásának gyors elősegítésében. Etelcalcetide-hidroklorid-mentes mintát is kínálunk a kutatás-fejlesztési kísérletekhez. Ha EtelcalcetideHydrochloride-ot szeretne vásárolni, testreszabott Etelcalcetide-hidroklorid megoldásokat tudunk biztosítani az Ön egyedi igényeinek megfelelően.
5. Globális előírásoknak megfelelő ellátás, kiemelkedő költséghatékonyság
A termék megfelel Európa, Amerika, Japán, Dél-Korea és más régiók piacra jutási követelményeinek, a nagy{0}}üzemi gyártás hatékonyan csökkenti a költségeket, és magas-költségű nyersanyagmegoldásokat kínál az ügyfeleknek.
GYIK
Ha minőségi-Etelcalcetide-hidrokloridot, etelkalcetid-hidroklorid injekciót vagy Etelcalcetide-alapanyagot szeretne beszerezni, kérjük, bármikor forduljon hozzánk pontos termékajánlatért, műszaki támogatásért és testreszabott CAS 1334237-716 együttműködési megoldásokért!
Népszerű tags: etelcalcetide hidroklorid, Kína etelcalcetide hidroklorid gyártók, beszállítók, gyár, ESET 1334237 71 6, Etelkalcetide hidroklorid, Glatiramer-acetát
