A HK Neopharm Limited az egyik legmegbízhatóbb afatinib-dimaleát gyártó és szállító Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy itt vásárol készleten lévő afatinib-dimaleátot, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.
Az Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) egy második-generációs irreverzibilis, célzott daganatellenes API, amely széles-spektrumú ErbB család receptor blokádot biztosít, és kulcsfontosságú nyersanyagként szolgál az EGFR-mutáns sejtes, nem lung.sung.sung.sejtes gyógyszerekhez. Ez az afatinib-dimaleát nyersanyag kovalens célkötést képez a tumor jelátviteli útvonalainak hosszan tartó gátlása és teljes blokkolása érdekében, világos klinikai célzással az előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC precíz kezeléséhez a stabil betegségkontroll támogatása érdekében.
Műszaki előírások
|
Termék neve |
Afatinib Dimaleate API |
|
Szinonimák |
Afatinib-dimaleát por, afatinib-dimaleát nyersanyag |
|
Jellemzők |
Fehér, fehér vagy világossárga kristályos por |
|
CAS szám |
850140-73-7 |
|
Assay |
99,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik) |
|
Képlet |
C24H25ClFN5O3 |
|
Csomag |
Műszaki csomag |
|
Tárolás |
2-8 fokon, fénytől védve, szorosan lezárva, száraz, hűvös helyen tárolandó. |
|
Szerkezet |
|
Az Afatinib Dimaleate API-t (CAS 850140-73-7) ellenőrzött szintézissel és a nemzetközi szabványoknak megfelelő finomított minőségellenőrzéssel állítják elő, következetes tisztasággal és kiváló tételes reprodukálhatósággal. Kulcsfontosságú tirozin-kináz inhibitor alapanyagként támogatja a kutatás-fejlesztést, a klinikai regisztrációt és az ipari termelést. Megbízható kínai Afatinib Dimaleate gyártóként stabil teljesítményt biztosítunk.
Termékjellemzők
Az Afatinib Dimaleate API-t (CAS 850140-73-7) optimalizált szintézissel és teljes folyamat-minőség-ellenőrzéssel gyártják a szennyeződések hatékony csökkentése érdekében, tisztasága és kristálystabilitása megfelel a gyógyszerészeti szabványoknak, így szilárd alapot teremt a formulázási K+F és gyártás számára.
Az ErbB család visszafordíthatatlan gátló API-jaként pontos célhatást és tartós gátló hatást mutat, hatékonyan blokkolja a tumorsejtek jelátvitelét, és határozott előnyöket biztosít a célzott daganatellenes gyógyszerfejlesztésben.
Afatinib-dimaleát porunk kiváló tételkonzisztenciát és stabil fizikai-kémiai tulajdonságokat mutat, amelyek kompatibilisek a különféle formulázási folyamatokkal, lefedik a preklinikai kutatástól a klinikai vizsgálatoktól a kereskedelmi gyártásig terjedő igényeket, és támogatják a nagy{0}}kínálatot.
A nemzetközi gyógyszerkönyvi és gyógyszerregisztrációs szabványoknak megfelelően gyártva, kiemelkedő biztonsággal és megbízhatósággal teljesíti a magas ipari referenciaértékeket, támogatja a célzott daganatellenes gyógyszerek kutatás-fejlesztését és regisztrálását. Testreszabott afatinib-dimaleátot is biztosítunk, hogy megfeleljen a konkrét projektkövetelményeknek.
Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség
Az Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) teljes ciklusú minőségirányítási rendszert alkalmaz, amely magában foglalja a nyersanyagok kiválasztását, a folyamatok optimalizálását és a késztermékek tesztelését, szigorúan betartva a gyógyszerkönyvi és belső szabványokat, biztosítva, hogy minden kulcsfontosságú mutató a forrástól származzon.
A kifinomult minőségellenőrzési technológiákkal támogatva lehetővé teszi a tisztaság, a kapcsolódó anyagok, a nedvesség és a kristályforma dinamikus szabályozását szabványosított HPLC-teszttel és valós idejű adatkövetéssel, amely minden tételnél stabil minőséget biztosít.
A gyártási és tárolási feltételek folyamatos javításával és rendszeres minőség-ellenőrzésével a hosszú távú{0}}minőségi stabilitásra összpontosítunk. A folyamat- és rendszerfrissítések biztosítják a folyamatos kötegelt teljesítményt és a tartós megbízhatóságot a későbbi formulázási K+F és gyártás során. A raktáron lévő afatinib-dimaleát támogatja a rendelések gyors reagálását.
Alkalmazási forgatókönyvek
Az afatinib-dimaleát API (CAS 850140-73-7) a célzott daganatellenes terápia alapvető nyersanyaga. Megbízható minőségével és világos farmakológiai mechanizmusával széles körben alkalmazzák az innovatív gyógyszerkutatásban és -fejlesztésben, a klinikai vizsgálatokban és az ipari termelésben, erősen támogatja a klinikai célú gyógyszerek fejlesztését.
Főleg az NSCLC-vel célzott gyógyszer-kutatásban és fejlesztésben használják, mint alapvető nyersanyagot a készítmény tervezéséhez és a folyamatok validálásához, megfelelve a tisztaságra, stabilitásra és biztonságra vonatkozó szigorú preklinikai követelményeknek. Alkalmas daganatellenes klinikai vizsgálati szakaszban, minősége teljes mértékben megfelel a globális regisztrációs előírásoknak, és támogatja a klinikai anyagok nagyszabású-előkészítését egységes és egyenletes tételminőséggel.
Használható jóváhagyott forgalomba hozott készítmények ipari tömeggyártásában, kielégítve a folyamatos kereskedelmi ellátási igényeket, és segítve a későbbi gyártókat a szabványosított gyártás elérésében. Professzionális kínai Afatinib Dimaleate beszállítóként stabil és állandó kapacitást biztosítunk.
Támogatja továbbá az intézmények és gyógyszeripari cégek innovatív kutatásait új, célzott kombinációs terápiákra, a precíziós onkológiai lehetőségek bővítésére és a klinikai gyógyszerek hozzáférhetőségének javítására.
Csomagolás és Szállítás
Az Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) csomagolási és szállítási rendszere szigorúan követi a gyógyszerészeti API előírásokat. A tárolási tulajdonságokkal és a logisztikai biztonsággal kombinálva a szabványosított zárt csomagolás biztosítja a termék stabilitását a forgalom során, és megbízható támogatást a későbbi alkalmazásokhoz.
A termék élelmiszer--minőségű HDPE-hordókba van csomagolva, nedvesség--és oxigén--záróréteggel. A kettős-zárású szerkezet hatékonyan elszigeteli a nedvességet és a szennyeződéseket, ipari szállításra alkalmas méretekkel és áttekinthető címkézéssel az egyszerű azonosítás és kezelés érdekében.
A szállítás hidegláncon keresztül történik 2-8 fokban, hőmérséklet- és fényszabályozással. A professzionális ütésálló csomagolás elkerüli a fizikai sérüléseket, és stabil fizikai-kémiai tulajdonságokat tart fenn a nagy távolságra történő szállítás során.
A teljes nyomonkövetési rendszer lefedi a raktározást, a szállítást és a kiszállítást részletes logisztikai nyilvántartással. Elkötelezett személyzet figyeli a szállítás állapotát, és azonnal reagál a rendellenességekre, így biztosítva a biztonságos és -időben történő szállítást. A Kínában készült afatinib-dimaleátot jól ismerik a globális partnerek.
Előnyeink
Az Afatinib Dimaleate API-t ön-optimalizált szintézissel állítják elő a nagy tisztaság és alacsony szennyeződések elérése érdekében, a fő minőségi mutatók pedig meghaladják a gyógyszerkönyvi szabványokat, és megerősítik a minőségi támogatást a későbbi összetételű K+F és gyártás számára.
Egy zárt-hurkú, teljes-folyamat-minőség-ellenőrzési rendszert alkalmazunk a nyersanyagok nyomon követhetőségétől a késztermék kiadásáig, biztosítva a tételek kiváló konzisztenciáját és kielégítve a teljes-ciklus ellátási igényeit a klinikai kutatástól a kereskedelmi gyártásig.
Kiforrott, nagyméretű-gyártási kapacitással és komplett logisztikai rendszerekkel rendelkezünk, amelyek támogatják a rugalmas rendelési mennyiségeket, és biztosítják a pontos-időben, kiváló-minőségű szállítást megbízható ellátási lánc támogatással. Az ügyfelek rugalmas feltételek mellett vásárolhatnak Afatinib Dimaleate-t.
A gyártás megfelel az ICH, USP és a globális szabályozási követelményeknek. Teljes regisztrációs dossziék állnak rendelkezésre a hatékony gyógyszerkutatás és -fejlesztés, valamint a regisztrációs folyamat támogatásához.
Egy professzionális technikai csapat testreszabott folyamatoptimalizálást és minőségi kutatási támogatást nyújt, gyorsan reagál az ügyfelek igényeire, és teljes körű technikai segítséget kínál a partner gyógyszerfejlesztési projektjeihez.
GYIK
A vállalat a gyógyszergyártási előírások szerint működik, a termékmegfelelőségre és a klinikai biztonságra összpontosítva, és fejleszti az Afatinib Dimaleate API-t (CAS 850140-73-7). A műszaki áttöréstől a nagyszabású ellátásig támogatja a tüdőrák elleni gyógyszerek célzott kutatását és fejlesztését. Mélyen együttműködünk globális ügyfeleinkkel a gyógyszeripari innováció elősegítése és a mindenki számára előnyös ipari ökoszisztéma kialakítása érdekében.
Népszerű tags: afatinib-dimaleát, Kína afatinib-dimaleát gyártói, beszállítói, gyárai, Afatinib Dimaleate API, Afatinib dimaleate por, CAS 850140 73 7, Dexrazoxán-hidroklorid, Milrinone API, Milrinon nyersanyag
