A HK Neopharm Limited a donidalorsen egyik legmegbízhatóbb gyártója és beszállítója Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy itt vásárol készleten lévő donidalorsent, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.
A Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) egy új antiszensz oligonukleotid nyersanyag. A kapcsolódó génexpresszió megcélzásával és szabályozásával innovatív beavatkozási utat biztosít az örökletes angioödéma kezelésére. Szabadsav szerkezetként alkalmasabb a korai kutatás-fejlesztési és előállítási eljárásokra, mint a nátriumsó formája (CAS 2304701-45-7). Konkrét célponttal stabilan gátolja a kapcsolódó fehérjetermelést, alig zavarja a szervezet normál anyagcseréjét, és jó a biztonsága. Csökkenti a forrásból származó ödémás rohamok kockázatát, javítja a betegek napi toleranciáját, és kulcsfontosságú gyógyszeralapanyag az örökletes angioödéma megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerekhez.
Műszaki előírások
|
Termék neve |
Donidalorsen |
|
Szinonimák |
Donidalorsen por, Donidalorsen nyersanyag |
|
Jellemzők |
Fehér vagy tört{0}}fehér liofilizált por |
|
CAS szám |
2304692-48-4 |
|
Assay |
99,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik) |
|
Képlet |
C296H435N83O151P20S15 |
|
Csomag |
Műszaki csomag |
|
Tárolás |
Fénytől védve, jól lezárva tartandó, szárazon és -20 fokon tárolandó. Kerülje az ismételt fagyasztási-olvadási ciklusokat. |
|
Szerkezet |
|
A Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) egy rendkívül specifikus antiszensz oligonukleotid API, amelyet főként az örökletes angioödéma megelőzésének és kezelésének kutatás-fejlesztésében használnak, és fontos értéket képvisel a ritka betegségek RNS-re irányuló gyógyszerfejlesztésében. Ennek a szabad sav alapanyagnak a fizikai-kémiai tulajdonságai jelentősen eltérnek a nátriumsó formájától (CAS 2304701-45-7). Hatékonyan gátolja a patogén faktorok szintézisét a célhírvivő RNS precíz szabályozásával, kulcsfontosságú alapanyagot biztosítva a klinikai tartós hatású megelőző gyógyszerekhez.
Termékjellemzők
A Donidalorsen API ligand{0}}konjugált antiszensz oligonukleotid (LICA) technológiát alkalmaz, és szabad sav nyersanyag. Pontosan megcélozza a májhoz kapcsolódó géneket, blokkolja a patogén gyulladásos mediátorok termelődését a forrásból azáltal, hogy specifikusan elhallgattatja a PKK expresszióját, és magas specificitással és erős gátló aktivitással rendelkezik.
Ez a termék fehér vagy tört{0}}fehér Donidalorsen por, amelynek molekulaképlete C₂96H43₅N8₃O15₁P₂₀S15, molekulatömege 8672,64. A CAS 2304701-45-7 számú nátriumsó formával összehasonlítva szabad sav formája alkalmasabb a K+F szakaszban történő előkészítésre, legfeljebb 99,0%-os vagy nagyobb tisztaságú HPLC-vel tesztelve, és kiváló tételstabilitással.
A világ első RNS-célzott HAE-megelőző gyógyszerének alapanyagaként ez a termék jelentősen csökkentheti a HAE-rohamok gyakoriságát, a klinikai adatok több mint 80%-os csökkenést mutatnak a rohamok arányában. Erős célzású és alacsony -célhatású, kulcsfontosságú nyersanyagtámogatást biztosítva az örökletes angioödéma hosszú távú megelőzésében és kezelésében.
A termék szigorúan követi a COA szabványokat, és professzionális csomagolást alkalmaz a tárolás és szállítás biztonsága érdekében. Le kell zárni, és -20 fokos, nedvesség--- és fényálló-hőmérsékleten kell tárolni az aktivitás fenntartásához. API-ként kiforrott folyamattal rendelkezik, és megfelel a formulázási K+F és a kereskedelmi gyártás magas színvonalú követelményeinek, a Donidalorsen fda jóváhagyási specifikációihoz igazodó minőségbiztosítási rendszerrel.
Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség
Teljes -folyamattesztelő rendszer
A Donidalorsen (CAS 2304692-48-4) egy teljes ciklusú minőség-ellenőrzési láncot hozott létre, amely magában foglalja a szintézist, a tisztítást a késztermékekig, és nagy pontosságú vizsgálóberendezéseket vezetett be a teljes dimenziós monitorozás elérése érdekében a forrástól a terminálig, ami szilárd minőségi alapot fektet le.
Precíz tisztaságszabályozás
Tekintettel a szabad savforma jellemzőire, szigorúan betartjuk a több módszerrel, például HPLC-vel igazolt tisztasági szabványokat, amelyek stabil tisztasága nagyobb vagy egyenlő, mint 99,0%. A nátriumsó formával összehasonlítva a szennyeződés-ellenőrzés pontosabb, és nagy-tisztaságú nyersanyaggaranciát nyújt a kutatás-fejlesztéshez és a gyártáshoz.
Tétel-stabilitási mechanizmus
Szabványosított folyamat- és tételrögzítési rendszert hoztunk létre, amely szigorúan ellenőrzi a kulcsfontosságú paramétereket, hogy biztosítsa az egyes tételek tevékenységének és összetételének egységességét. Stabil szabad savforma kibocsátást valósít meg, és megfelel a folyamatos gyártás minőségi követelményeinek.
Megfelelő kiadás és tárolás
A késztermékeket szigorúan a COA-szabványoknak megfelelően bocsátják ki, különféle mutatók átfogó tesztelésével. Ugyanakkor szabványosítjuk a -20 fokos alacsony-hőmérsékletű és nedvességálló tárolási feltételeket, hogy megőrizzük a stabil minőséget, és folyamatos és megbízható nyersanyagtámogatást biztosítsunk a Donidalorsen Powder későbbi formulázási alkalmazásaihoz.
Alkalmazási forgatókönyvek
A Donidalorsen Raw Material (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, szabad savforma) egy rendkívül specifikus antiszensz oligonukleotid API, amely alapvető nyersanyagtámogatást nyújt az örökletes angioödéma (HAE) hosszú távú megelőzésében és kezelésében, és kulcsfontosságú anyag a ritka betegségek kutatás-fejlesztésében és célzott terápiás RNS előállításában.
A Donidalorsen nyersanyag (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) az örökletes angioödéma (HAE) hosszú hatású megelőző gyógyszereinek fő API-ja, amely kulcsfontosságú anyagi alapot biztosít a ritka betegségek RNS-célzott terápiájának kutatás-fejlesztéséhez.
A HAE szubkután injekciós készítmények upstream alapanyagaként szabad sav formája kompatibilis az előállítási eljárással, és gyógyászati nátriumsóvá (CAS 2304701-45-7) alakítható a klinikai gyógyszerek nagyszabású előállításának támogatására.
Ez a termék használható antiszensz oligonukleotidok célellenőrzésére és a PKK géncsendesítési mechanizmusának kutatására, nagy tisztaságú kísérleti nyersanyagtámogatást biztosítva a HAE patogenezisének feltárásához és új terápiák optimalizálásához.
Alkalmas az antiszensz oligonukleotid gyógyszerek szintézisfolyamatának optimalizálására és kísérleti{0}}nagyobbítására. A Donidalorsen Raw Material szabad sav formájával könnyebben ellenőrizhető a tétel minősége, így nyersanyagtámogatást nyújt a kereskedelmi gyártás folyamati iterációjához.
Kiváló-minőségű Donidalorsen nyersanyagot biztosítunk globális gyógyszeripari vállalatok és CRO intézmények számára, teljes COA-val és minőség-ellenőrzési rendszerrel, hogy megfeleljenek a nemzetközi regisztráció és gyártás nyersanyag-követelményeinek. Professzionális kínai Donidalorsen gyártóként szigorúan ellenőrizzük az összes gyártási kapcsolatot.
Csomagolás és Szállítás
A Donidalorsen port (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, szabad savforma) rendkívül specifikus antiszensz oligonukleotid API-ként a gyógyszeripari előírásoknak szigorúan betartva csomagolják és szállítják. A szabad savforma jellemzőivel és a nátriumsótól való eltéréseivel (CAS 2304701-45-7) kombinálva biztosítja az alapanyag aktivitását, tisztaságát és biztonságát a teljes tárolási és szállítási folyamat során, valamint támogatja a downstream K+F és termelési igényeket.
A Donidalorsen por (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) fény- és nedvességálló, gyógyszerészeti minőségű zárt csomagolást alkalmaz, amely alkalmazkodik a szabad savforma jellemzőihez. A nátriumsóval összehasonlítva könnyebben szabályozható a tárolási és szállítási környezet, hatékonyan el tudja különíteni a külső interferenciát, és biztosítja a nyersanyag aktivitásának és tisztaságának stabilitását.
A termék szigorúan követi a nemzetközi gyógyszerészeti hideglánc szállítási előírásokat, teljes hőmérséklet-szabályozással -20 fokon, és teljes logisztikai megfigyelő rendszerrel, amely biztosítja a minőség-ellenőrzést a teljes szállítási folyamat során, és megfelel a globális gyógyszergyártó cégek és tudományos kutatóintézetek nyersanyagszállítási igényeinek.
Különböző specifikációjú, egyedi Donidalorsen-csomagolásokat tudunk biztosítani az ügyfelek igényei szerint, professzionális tárolási és szállítási útmutató dokumentumokkal, valamint differenciált megoldásokat kínálunk a szabad sav és a nátriumsó közötti jellegzetes különbségekre, hogy biztosítsuk a nyersanyagok biztonságos szállítását és hosszú távú tárolási stabilitását-.
Előnyeink
Nagy tisztaságú nyersanyagelőny
A Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) stabil és a szabványnak megfelelő-tisztasággal, szigorú szennyeződés-ellenőrzéssel rendelkezik, amely a nátriumsó formához képest jobban elősegíti a folyamatszabályozást, és közvetlenül megfelel a gyógyszeripari vállalatok kutatás-fejlesztési és nyilatkozatainak magas színvonalú követelményeinek.
Stabil ellátási lánc előny
Megbízható kínai Donidalorsen Raw Material gyárként kiforrott nagy-szintézis technológiával, erős tételes konzisztenciával rendelkezünk, és stabil és folyamatos ellátást tudunk biztosítani, hatékonyan biztosítva, hogy az ügyfelek projektjeit ne befolyásolja a nyersanyaghiány, és alkalmazkodunk a hosszú távú együttműködési szükségletekhez. Minden termék Donidalorsen Kínában készült, teljes gyártási nyomon követhetőséggel.
Professzionális minőségellenőrzési rendszer Előny
Létrehoztunk egy teljes körű-folyamat-minőség-ellenőrzési rendszert, amely a szintézistől a kiszállításig tételenkénti-elemenkénti-teszttel, valamint teljes minőség-ellenőrzési jelentésekkel egészül ki, hogy biztosítsa, hogy a termékek minden tétele megfelel-e a gyógyszerészeti API specifikációinak, összhangban a donidalorsen fda jóváhagyási követelményeivel.
Műszaki és szervizelőny
Professzionális műszaki csapattal rendelkezünk, amely célzott műszaki támogatást, valamint személyre szabott csomagolási és szállítási megoldásokat tud nyújtani, egyablakos{0}}garanciát nyújtva az ügyfelek K+F-re és termelésére.
GYIK
A Donidalorsen API kiforrott szintetikus útvonalakon és szigorú, teljes-láncon követhető minőség-ellenőrzésen alapul, jobb K+F alkalmazkodóképességgel, szabályozható tisztasággal és konzisztenciával, mint a nátriumsó formája. Támogatja az antiszensz oligonukleotid gyógyszerek célkutatását, készítményfejlesztését és ipari előállítását, alapvető anyagi támogatást biztosítva a precíz HAE kezeléshez. Megbízható kínai Donidalorsen beszállítóként áttörést hozunk az RNS-célzott ritka betegségek kezelésében, stabil ellátással és testreszabott szolgáltatásokkal, a donidalorsen fda jóváhagyási szabványainak teljes mértékben megfelelő minőségbiztosítási rendszer mellett.
Népszerű tags: donidalorsen, Kína donidalorsen gyártók, beszállítók, gyár, ESET 1825352 65 5, Nusinersen, Nusinersen FDA jóváhagyása, Nusinersen por, Risdiplam, Risdiplam API
