A HK Neopharm Limited a gadobutrol fda egyik legmegbízhatóbb gyártója és beszállítója Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy itt vásárolja meg a gadobutrol fda-t raktáron, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.
A Gadobutrol API (Gadobutrol CAS 138071-82-6) egy érett gadolínium kontrasztanyag nyersanyag, több mint 20 éves globális klinikai validációval. 1998-ban hagyták jóvá, és több mint 100 országban széles körben használják központi idegrendszeri, teljes test- és érrendszeri MRI-vizsgálatokban, kiváló képalkotó teljesítményét és biztonságosságát több mint 100 millió klinikai felhasználás igazolta. Professzionális kínai Gadobutrol gyártóként az ICH Q7 szabványnak megfelelő Gadobutrol nyersanyagot gyártunk, jól kontrollált szennyeződésekkel és teljes preklinikai adatokkal a gyors termékbevezetés támogatása érdekében.
Műszaki előírások
|
Termék neve |
Gadobutrol API |
|
Szinonimák |
Gadobutrol por, Gadobutrol nyersanyag |
|
Jellemzők |
Fehér vagy tört{0}}fehér kristályos por |
|
CAS szám |
138071-82-6 |
|
Assay |
99,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik) |
|
Képlet |
C18H31GdN4O9 |
|
Csomag |
Műszaki csomag |
|
Tárolás |
Szorosan lezárt edényben, fénytől védve, hűvös és száraz helyen, 2-8 fokon tárolandó. |
|
Szerkezet |
|
A gadobutrol (CAS 138071-82-6) a modern, csúcsminőségű MRI{5}}kritikus nyersanyaga. Kiváló képalkotási hatékonyságával és megbízható biztonságával lehetővé teszi az összetett elváltozások pontos diagnosztizálását. Az intelligens, folyamatos gyártás és a teljes körű szennyeződés-ellenőrzés mögött konzisztens és megfelelő Gadobutrol port szállítunk globális ügyfeleink számára, felgyorsítva a formulázási K+F-et, a regisztrációt és a nagyszabású szállítást.
Termékjellemzők
Stabil makrociklusos kelát szerkezetével a Gadobutrol API szorosan megköti a gadolínium-ionokat, és jelentősen csökkenti a maradék szabad gadolínium kockázatát. Nem-ionos természete tovább csökkenti az ozmózisos mellékhatásokat, így kiváló klinikai biztonságot garantál.
1,0 mol/l-es nagy-koncentrációjú gadolínium kontrasztanyagként a Gadobutrol Raw Material az iparágban-vezető relaxivitást biztosít, lehetővé téve a nagyobb-felbontású képalkotást rövidebb szkennelési idő alatt, és javítja a kis és korai elváltozások észlelését.
A szigorú ICH Q7 szabványok szerint, szabadalmaztatott tisztítási technológiával gyártott Gadobutrol porunk 99,0%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő tisztaságot és ellenőrizhető szennyeződéseket ér el. Megfelel az USP, EP, JP követelményeknek, és kiváló köteg---konzisztenciát biztosít.
A Gadobutrolt széles körben alkalmazzák a központi idegrendszeri,{0}}egésztest- és érrendszeri MRI-ben. Minden korcsoport számára biztonságos, beleértve a veseelégtelenségben szenvedőket és az időseket is.
Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség
A Gadobutrol API mentőöve a minőség. Kiépítettünk egy zárt-hurkú minőségbiztosítási rendszert, amely lefedi a nyersanyagfelvételt a késztermék-szállításig, stabil minőséget biztosítva minden tételnél, és biztonságos, megbízható kulcsfontosságú anyagokat szállítva a globális ügyfelek számára.
Szigorú beszállítói minősítési és audit rendszereket vezetünk be; minden nyersanyag átfogó vizsgálaton esik át. Minden egyes tételről teljes, nyomon követhető nyilvántartást vezetnek a minőségi kockázatok kiküszöbölése érdekében a forrásnál.
A Gadobutrol Raw Material gyártása szigorúan követi az ICH Q7 és a GMP előírásait, a kritikus paraméterek 24 órás online monitorozásával. Az automatizált zárt gyártás minimálisra csökkenti az emberi beavatkozást és a kereszt-szennyeződést.
A köztes termékekre és a végső Gadobutrol porra vonatkozóan fejlett analitikai eszközökkel teljes tesztelési szabványok vannak meghatározva. Az olyan kulcsfontosságú mutatókat, mint a tisztaság, a szennyeződési profil és a kristályforma teljes körűen tesztelték, hogy megfeleljenek a globális gyógyszerkönyvi követelményeknek.
A Gadobutrol API-hoz a gyógyszerészeti-minőségű csomagolást és az aszeptikus feldolgozást alkalmazzák. A teljes körű hőmérséklet- és páratartalom-figyelő logisztikai rendszer egyedi nyomkövetési kódokkal -biztosítja a stabil minőséget a szállítás és a tárolás során.
Hosszú távú -stabilitási vizsgálatokat végzünk, és megalapozott-marketing-minőség-ellenőrzési mechanizmust hozunk létre a Gadobutrol nyersanyagra vonatkozóan. Az ügyfelek visszajelzéseit azonnal kezeljük a termelési és minőségi szabványok folyamatos optimalizálása érdekében.
Alkalmazási forgatókönyvek
A Gadobutrol egy világszerte használt, nagy{0}}koncentrációjú makrociklusos gadolínium kontrasztanyag API. Kiemelkedő képalkotó teljesítményével és biztonságával a teljes klinikai MRI forgatókönyvet lefedi, és támogatja a különböző betegségek pontos diagnózisát és kezelésének értékelését.
A Gadobutrol port széles körben használják a fokozott központi idegrendszeri MRI-ben, hogy egyértelműen jelezzék az agydaganatokat, az agyi érrendszeri betegségeket, a sclerosis multiplexet és a neurodegeneratív rendellenességeket, nagymértékben javítva a kis és korai elváltozások észlelési érzékenységét.
A Gadobutrol API alkalmas hasi, kismedencei, emlő- és mozgásszervi képalkotásra, segíti a daganatok differenciálódását, a stádium meghatározását és a nyomon követést,{0}}hogy precíz képalkotási támogatást nyújtson a személyre szabott kezeléshez.
A gadobutrol (Gadobutrol CAS 138071-82-6) az MRA előnyben részesített nyersanyaga, amely egyértelműen mutatja a koszorúér-, agyi-, perifériás- és aortaerek finom szerkezetét a szűkületek és aneurizmák non-invazív szűréséhez és diagnosztizálásához.
A gyermekek, idősek és enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek számára biztonságos Gadobutrol Raw Material a funkcionális MRI-t és a dinamikus továbbfejlesztett szkennelést is támogatja a különféle diagnosztikai igények kielégítése érdekében.
Csomagolás és Szállítás
A megfelelőség a globális gyógyszerforgalmazás alapja. A Gadobutrol API csomagolási és szállítási rendszereink megfelelnek az ICH Q7 és a globális előírásoknak, amelyeket a Gadobutrol FDA és az EU GMP jóváhagyott, hogy megfeleljenek a legmagasabb nemzetközi minőségi szabványoknak.
Gyógyszerkönyvi-kompatibilis, gyógyszerészeti-minőségű csomagolóanyagokat használunk a Gadobutrol Powderhez, minden egyes tételnél igazolt zárhatósággal és kompatibilitási lehetőséggel a szennyeződés megelőzése és az eltarthatósági -stabilitás biztosítása érdekében.
A Gadobutrol szállítása teljes mértékben megfelel az EU GDP- és az Egyesült Államok cGMP-szabványainak, kalibrált hőmérséklet-rögzítőkkel és teljes mértékben nyomon követhető szállítási adatokkal van felszerelve a főbb piacokon végzett szabályozási auditokhoz.
Minden exportált Gadobutrol API termékhez teljes vámokmányok és megfelelőségi tanúsítványok tartoznak. A több-nyelvű címke testreszabása támogatja a zökkenőmentes vámkezelést és a hatósági ellenőrzést világszerte.
Előnyeink
A gyógyszerészeti API-k terén szerzett több éves szakértelmünkkel megbízható kínai Gadobutrol beszállító vagyunk, iparági -vezető nagy- termelési bázisokkal és teljesen automatizált gyártósorokkal, amelyek lehetővé teszik a Gadobutrol API stabil éves-gyártását, hogy világszerte támogassuk a tömeges Gadobutrol igényeket.
Szakmai csapatunk vezető K+F és megfelelőségi szakértőkből áll, akik független szellemi tulajdonjogokkal sajátítják el a Gadobutrol alapvető szintézis- és tisztítási technológiáit, folyamatosan fejlesztik a folyamatokat és erősítik a technikai akadályokat.
A Gadobutrol Raw Material minőségbiztosítási rendszerünk megfelel a globális legmagasabb szabványoknak a Gadobutrol FDA, EMA és GMP tanúsítvánnyal. A zárt-hurkú vezérlés és a nemzetközi tesztelő berendezések biztosítják az iparágban-vezető termékminőséget.
Globális elrendezésnek köszönhetően hosszú távú{0}}partnerségünk van több tucat neves gyógyszercéggel. Kiforrott nemzetközi ellátási láncunk és regisztrációs rendszerünk hatékony választ, gyors szállítást és zökkenőmentes vámkezelést tesz lehetővé a Gadobutrol Powder számára.
A „Minőség az első, az innováció vezérelve” elvnek megfelelően folyamatosan fektetünk be a K+F-be és a kapacitásbővítésbe. Erős technológiai, gyártási és megfelelőségi erősségeink révén a Kínában gyártott Gadobutrol megbízható globális beszállítója vagyunk, és személyre szabott Gadobutrol megoldásokat kínálunk.
GYIK
A precíz klinikai képalkotás iránti igények kielégítése érdekében a csúcskategóriás-kontrasztanyag API-kra összpontosítunk, és elsajátítottuk a Gadobutrol CAS 138071-82-6 nagyszabású-gyártását, amely stabil, kiváló minőségű nyersanyagokat biztosít az MRI javításához. Támogatjuk a globális ügyfeleket a Gadobutrol vásárlásában, és ingyenes Gadobutrolt mintát kínálunk értékelésre. Technikai csapatunk a klinikai értéktől vezérelve segít partnereinknek a készítmény optimalizálása és regisztrációja során. Folytatjuk a rendszerek innovációját és korszerűsítését a globális korai betegségek diagnosztizálása és a közegészségügy védelme érdekében.
Népszerű tags: gadobutrol FDA, Kína gadobutrol FDA gyártók, beszállítók, gyár, ESET 138071 82 6, Gadobutrol nyersanyag, Gadolinium por
