A HK Neopharm Limited a gadolínium fda egyik legmegbízhatóbb gyártója és beszállítója Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy itt vásárol gadolínium fda-t raktáron, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.
A Gadolinium API (CAS 933983-75-6) egy nagy teljesítményű, gadolínium alapú kontrasztanyag-alapanyag, amely kiváló szerkezeti stabilitással és kompatibilitással rendelkezik. Megfelel a központi idegrendszer, az erek és több szerv MRI-vizsgálatának szakmai diagnosztikai követelményeinek.
Az ICH minőségi szabványainak szigorú betartásával előállított Gadolinium Raw Material precíz szennyeződés-ellenőrzést és egyenletes tételminőséget biztosít. Teljes kutatási adatokkal és műszaki dokumentációval alátámasztva lehetővé teszi a kész készítmények hatékony K+F regisztrációját és klinikai alkalmazását.
Műszaki előírások
|
Termék neve |
Gadolinium API |
|
Szinonimák |
Gadolinium por, Gadolinium nyersanyag |
|
Jellemzők |
Fehér vagy tört{0}}fehér kristályos por |
|
CAS szám |
933983-75-6 |
|
Assay |
99,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik) |
|
Képlet |
C35H54GdN7O15 |
|
Csomag |
Műszaki csomag |
|
Tárolás |
Szorosan lezárt edényben, fénytől védve, 2-8 fokon, száraz helyen tárolandó. Ajánlott nitrogénnel védeni és -20 fokon fagyasztani, ami meghosszabbíthatja az eltarthatóságot. |
|
Szerkezet |
|
A gadobutrol (Gadolinium CAS 138071-82-6) az MRI kontrasztanyagok kifejlesztésének alapvető összetevője. Stabil kelátszerkezete és klinikai alkalmazkodóképessége megfelel a fejlett diagnosztikai készítmények magas követelményeinek. A szabványos termelésirányítással és a szennyeződések szigorú nyomon követhetőségével a Gadolinium Por megbízható minőségi teljesítményt nyújt. Teljes körű szabályozási támogatás biztosított a kontrasztanyag termékek klinikai fordításának és kereskedelmi működtetésének támogatásához.
Termékjellemzők
A Gadolinium API (CAS 933983-75-6) nagy teljesítményű-gadolínium-alapú MRI kontrasztanyagként kiváló relaxációs hatékonyságot és szerkezeti stabilitást biztosít, és támogatja a nagy felbontású és kontrasztos képalkotási teljesítményt.
Ezt a gadolinium nyersanyagot ICH Q7 és GMP minőségbiztosítási rendszerek szerint gyártják, teljes -folyamat-precíz szennyeződés-ellenőrzéssel. A szennyeződési profil világos és ellenőrizhető, a vizsgálati tisztaság 99,0%-nál nagyobb vagy egyenlő, és kiváló a sarzs konzisztenciája, teljes mértékben megfelel a főbb nemzetközi gyógyszerkönyvi szabványoknak.
A nagy{0}}léptékű, intelligens folyamatos gyártás által támogatott Gadolinium Powder stabil tömegtermelést és -ellátást tesz lehetővé. Teljes preklinikai kutatási adatok és regisztrációs dossziék állnak rendelkezésre a globális K+F és bejelentési projektek támogatásához.
A termék fehér vagy tört{0}}fehér kristályos pornak tűnik, stabil tulajdonságokkal, 2–8 fokon tárolandó. Alkalmas kutatás-fejlesztésre és különféle MRI kontrasztanyagok gyártására, és képes kielégíteni a különböző adagolási formák és klinikai forgatókönyvek egyedi igényeit. Az egyik megbízható kínai Gadolinium API gyártóként támogatjuk a testreszabott Gadolinium API kéréseket is.
Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség
A Gadolinium API teljes ciklusú -minőség-ellenőrzési rendszere (CAS 933983-75-6) a tartós stabilitás és a szabályozási megfelelés sarokköve. A nyersanyag beszerzésétől a végtermék kiadásáig szigorú szabványok érvényesülnek az egész folyamat során, hogy egységes, kiváló minőségű gadolinium nyersanyagot szállítsanak a globális formuláló ügyfelek számára.
Teljes -folyamatkövetési vezérlés
A kiindulási anyagbeszerzéstől a közbenső szintézisig szigorú minőségi nyomonkövetési rendszert alakítanak ki minden lépésben. A kulcsfontosságú folyamatparamétereket online, valós időben figyelik, biztosítva a nyomon követhető forrásokat és az ellenőrizhető termelést, minimalizálva a forrásból eredő minőségi kockázatokat, és fenntartva a Gadolinium por stabil alapvető tulajdonságait.
Átfogó szennyeződés-ellenőrzés
A nagy pontosságú-vizsgálatok és az ICH Q7 megfelelőség alapján a folyamatban lévő szennyeződéseket és bomlástermékeket teljes mértékben elemzik és pontosan ellenőrzik. A szennyeződési profil átlátszó és a tisztaság stabil marad, megfelel a globális gyógyszerkönyvi követelményeknek és garantálja a klinikai biztonságot. Kérésre a Gadolinium FDA megfelelőségét alátámasztó adatok is rendelkezésre állnak.
Teljes -Link stabilitási biztosítás
A nagyszabású-szabványosított gyártás és a rendszeres folyamatellenőrzés révén hosszú-távú köteg---konzisztencia érhető el. A teljes körű stabilitási program biztosítja, hogy a termék minősége megfelelő maradjon a teljes eltarthatósági időn keresztül, és támogatja a megbízható nagy mennyiségű-ellátást és a teljes ciklusú- műszaki támogatást. Büszkék vagyunk arra, hogy a professzionális kínai Gadolinium API beszállítók közé tartozunk, akik folyamatosan raktáron vannak a Gadolinium API-val.
Alkalmazási forgatókönyvek
A Gadolinium API (CAS 933983-75-6) alapvető, nagy teljesítményű, -gadolínium-alapú MRI-kontrasztanyag-alapanyagként kiváló képalkotó teljesítményt és szabályozási megfelelést biztosít, amelyet széles körben alkalmaznak a különböző klinikai diagnosztikai és ipari alkalmazásokban.
Központi idegrendszeri MRI:A Gadolinium Raw Material alkalmas a központi idegrendszer nagymértékű-terepi MRI-vizsgálataira, világosan kirajzolja az agyi elváltozásokat, és támogatja a daganatok, gyulladások és érrendszeri betegségek pontos azonosítását.
Testszervi MRI diagnózis
Ez az API alkalmazható a máj, a vese, a hasnyálmirigy és más hasi szervek képalkotására, fokozva a kontrasztot a sérülések és a normál szövetek között a klinikai differenciáldiagnózis elősegítése érdekében.
Vaszkuláris MR angiográfia
A kiváló vaszkuláris célzó tulajdonságokkal rendelkező Gadolinium Powder egyértelműen mutatja az érrendszeri morfológiát és hemodinamikát, így pontosan észleli a szűkületet, az embóliát és a malformációkat.
Haladó klinikai kutatás
Támogatja a több{0}}központú klinikai tanulmányokat és az innovatív MRI-technológia fejlesztését, megfelelve a kutatóintézetek kontrasztanyagok nyersanyagaira vonatkozó szigorú követelményeinek.
Globális kereskedelmi készítménygyártás
Megfelel a főbb nemzetközi gyógyszerkönyveknek és az ICH-irányelveknek, támogatja a nagyszabású-termelést a globális gyógyszeripari vállalatok számára, és megkönnyíti a világméretű regisztrációt és a kereskedelmi szállítást.
Csomagolás és Szállítás
Az MRI képalkotás kritikus API-jaként a Gadolinium API (CAS 933983-75-6) csomagolása és szállítása közvetlenül befolyásolja a termék minőségét és az ellátás megbízhatóságát. Professzionális gyógyszeripari logisztikai rendszerrel támogatott szabványosított csomagolás és teljes folyamat hőmérséklet-szabályozás biztosítja a biztonságos és hatékony ellátási lánc szolgáltatásait világszerte.
Szabványos zárt csomagolás
A termék gyógyszerészeti -minőségű, zárt csomagolást használ, nagy szilárdságú-nedvességálló- külső anyagokkal a levegő, a nedvesség és a szennyeződés izolálására. A csomagolás testreszabható, hogy megakadályozza a nedvesség károsodását, és biztosítsa a szilárdságot a nagy távolságra történő szállítás során.
Professzionális hőmérséklet{0}}ellenőrzött szállítás
A 2–8 fokos tárolási követelménynek megfelelően a dedikált hideg-láncos berendezés valós idejű hőmérséklet-figyeléssel- van. A szállítójárművek megfelelnek a gyógyszerészeti hideg{5}}láncra vonatkozó szabványoknak, hogy stabil minőséget tartsanak a határokon átnyúló-szállítás során.
Teljes körű-Link szabályozói logisztikai szolgáltatások
Teljes logisztikai megfelelőségi rendszer jön létre szigorú csomagolási ellenőrzéssel és teljes szállítási dokumentációval. Professzionális logisztikai csapat válaszol a globális szállítási igényekre, biztosítva a pontos és biztonságos érkezést-a gyártási ütemezés támogatása érdekében.
Előnyeink
Teljes körű{0}}folyamat-minőségi rendszert hoztunk létre, amely kiterjed a nyersanyagok nyomon követésére, a gyártásra és a végső kiadásra, szigorúan követve az ICH Q7 és a GMP szabványait. A szennyezőanyag-profilt pontosan szabályozzák, kiváló tételkonzisztenciával, biztosítva ezzel a klinikai biztonságot és a Gadolinium API szabályozási megfelelőségét.
Az intelligens és nagyszabású,{0}}folyamatos gyártás stabil tömegtermelést tesz lehetővé. A teljes készlet- és ellátási rendszer biztosítja a gyors reagálást a globális rendelésekre és a folyamatos termelést a formuláló ügyfelek számára. Megbízható kínai Gadolinium API-gyárként elegendő Bulk Gadolinium API kapacitást tartunk fenn.
Egy professzionális K+F csapat teljes körű preklinikai adatokat, regisztrációs dokumentációkat és személyre szabott műszaki szolgáltatásokat biztosít, támogatva az ügyfeleket a globális regisztrációval és lerövidítve a piacra jutás idejét-.
Testreszabott csomagolás, specifikációk és logisztikai megoldások állnak rendelkezésre a globális szabályozási követelményeknek megfelelően. A rugalmas és hatékony szolgáltatások világszerte kielégítik az ügyfelek személyre szabott gyártási és piaci elrendezési igényeit. Gadolinium API ingyenes mintát is kínálunk értékelési célokra.
GYIK
Az MRI kontrasztanyagok kulcsfontosságú összetevőjeként a Gadolinium API (CAS 933983-75-6) kiváló fizikai-kémiai tulajdonságokkal és kompatibilitási összetétellel rendelkezik, és megfelel a csúcskategóriás kontraszttermékek fejlesztésének szigorú követelményeinek. Ez a gadolinium nyersanyag megfelel a nemzetközi minőségi szabványoknak, ellenőrzött tisztaság- és szennyeződés-ellenőrzéssel a klinikai biztonság és megbízhatóság biztosítása érdekében. A teljes minőségbiztosítási rendszer által támogatott, Kínában gyártott Gadolinium API stabil teljesítményt és szilárd támogatást nyújt a klinikai diagnózishoz és kezeléshez.
Népszerű tags: gadolínium FDA, Kína gadolínium FDA gyártói, beszállítói, gyárai, ESET 138071 82 6, Gadobutrol nyersanyag, Gadolinium por
