A HK Neopharm Limited a glatiramer api egyik legmegbízhatóbb gyártója és beszállítója Kínában, minőségi termékekkel és jó áron. Biztos lehet benne, hogy glatiramer api-t vásárol itt raktáron, és kérjen árajánlatot gyárunktól. Egyedi megrendeléseket szívesen fogadunk.
A glatiramer (CAS 147245-92-9) egy szintetikus polipeptid polimer, amelyet véletlenül fedeztek fel a Weizmann Institute of Science-ben végzett kutatások során az 1960-as években. Kezdetben a sclerosis multiplex (MS) állatmodelljeiben használták, azóta az SM kulcsfontosságú terápiás szerévé vált. Négy aminosavból – L-alaninból, L-glutaminsavból, L-lizinből és L-tirozinból – állítják elő pontosan szabályozott kopolimerizációval. A fejlett védelmi kémia és a dialízises tisztítás biztosítja a nemzetközi gyógyszerészeti szabványoknak való megfelelést, környezetbarát, veszélytelen gyártás mellett.
Műszaki előírások
|
Termék neve |
Glatiramer |
|
Szinonimák |
Glatiramer API, Glatiramer por |
|
Jellemzők |
Fehér vagy törtfehér{0}} liofilizált por |
|
CAS szám |
147245-92-9 |
|
Assay |
98,0% vagy nagyobb (HPLC, a COA hatálya alá tartozik) |
|
Képlet |
C25H45N5O13 |
|
Csomag |
Műszaki csomag |
|
Tárolás |
Hosszú távú-: Szorosan lezárva, fénytől védve és szárazon tartandó; 3 évig stabil, legfeljebb -20 fokon, 2 évig 2-8 fokon (hűtve). Rövid-táv: lezárt és fényvédett; 15-25 fokon (szobahőmérsékleten) legfeljebb 1 hónapig tárolható. Kerülje a fagyasztási/olvadási ciklusokat, az erős fényt és a magas hőmérsékletet. |
|
Szerkezet |
|
Immunmodulátorként a Glatiramer API elsősorban a sclerosis multiplex kiújuló formáira javallt, ideértve a klinikailag izolált szindrómát, a relapszusos-remittáló és aktív, másodlagosan progresszív SM-et. Úgy hat, hogy verseng az MHC II kötődéséért, és gyulladásgátló immunsejteket indukál. Gyógyszeripari cégeket, kutatóintézeteket és egészségügyi intézményeket szolgál ki világszerte az MS-gyógyszergyártás és idegtudományi kutatás terén. 2–8 fokos hőmérsékleten tárolva és szubkután beadva az SM kezelésének sarokköve, és előmozdítja a neuroimmunológia fejlődését.
Termékjellemzők
Ez a termék egy szintetikus polipeptid gyógyszeripari alapanyag, precízen kopolimerizált négy természetes aminosavból. Fehér vagy törtfehér színű glatiramer pornak tűnik, tisztasága megfelel a gyógyszerkönyvi szabványoknak, stabil a termelése és alacsony a szennyeződése, hogy támogassa az SM-gyógyszerek fejlesztésére vonatkozó globális szabályozási bejelentést.
A Viatris glatiramer-acetátot egységes globális minőségbiztosítási rendszer szerint állítják elő, teljes hideg-láncvezérléssel, zárt és könnyű-2–8 fokos tárolással, kiváló tételes konzisztenciát biztosítva a nagy-léptékű és hosszú távú-kiszállításhoz a formuláló vállalkozások számára.
Alapvető immunmoduláló API-ként a mielin bázikus fehérjét utánozza jól meghatározott klinikai alkalmazásokkal, főként a kutatás-fejlesztésben és a kiújuló SM-készítmények előállításában. Biztonságát és hatékonyságát hosszú távú klinikai adatok igazolják, és széles körben elismert az iparágban.
A termék kiváló fizikai-kémiai stabilitást és kompatibilitást mutat. Lezárva és fényvédett-15-25 fokon tárolható rövid ideig-, míg a hosszú- tárolás 2-8 fok között javasolt. A fagyasztási-olvadási ciklusok tilosak, ami támogatja a globális logisztikát és a gyógyszergyártók megbízható ellátását.
Teljeskörű-minőség-ellenőrzés és állandó minőség
A nyersanyag kiválasztásától a késztermékek kiszállításáig teljes körű{0}}folyamat-minőség-ellenőrzési rendszert vezetünk be, amely a kulcsfontosságú eljárások valós idejű-felügyeletét biztosítja. A tisztaságot, a szennyeződéseket és a fizikai-kémiai mutatókat szigorúan ellenőrzik annak biztosítása érdekében, hogy a Glatiramer minden tétele megfeleljen a nemzetközi gyógyszerészeti minőségi szabványoknak, és stabil és megbízható teljesítményt nyújt.
A Viatris glatiramer-acetát szabványos gyártásra és kiforrott minőség-ellenőrzésre támaszkodik, hogy elérje a tételek konzisztenciáját a nagy-léptékű gyártás során, minimálisra csökkentve a minőségi eltéréseket, és nyomon követhető, nagy{1}}megbízhatóságú nyersanyagokat biztosítson a későbbi összetételű ügyfelek számára.
Az iparági kereslet és a piaci kínálat alapján a termék megőrzi a magas minőséget, miközben támogatja a versenyképes Glatiramer árat, stabil költségeket és folyamatos ellátást kínál a hosszú távú minőségi és gazdasági előnyök érdekében a partnerek számára.
Szigorú mintavisszatartási és stabilitási vizsgálatokat végeznek a megjelenés és a tisztaság monitorozására különféle tárolási körülmények között. A minőség-ellenőrzési pontokat folyamatosan optimalizálják, hogy a tárolás, szállítás és használat során a stabil minőséget fenntartsák, megfelelve a globális hatósági bejelentési szabványoknak.
Alkalmazási forgatókönyvek
Mint széles körben használt immunmoduláló API, a Glatiramer (CAS 147245-92-9) stabil minőséggel és egyértelmű farmakológiai hatásokkal rendelkezik, és a gyógyszeripari kutatás-fejlesztést, a készítménygyártást és a tudományos kutatást szolgálja az ipar fejlődésének támogatására.
Főleg a kiújuló sclerosis multiplex kezelésére szolgáló készítmények előállítására használják, kulcsfontosságú alapanyagként szolgálva a szubkután injekciókhoz a nagyszabású-gyártás támogatása érdekében. A Viatris glatiramer-acetátot a szigorú minőségellenőrzés miatt számos gyógyszergyártó cég kedveli.
A gyógyszerészeti kutatás-fejlesztésben alkalmazzák az új SM-gyógyszerek képletoptimalizálására, adagolási formák javítására és mechanizmusok vizsgálatára, nagy tisztaságú nyersanyagokat biztosítva kutatóintézetek számára a neuroimmunológiai vizsgálatok hatékonyságának növelése érdekében.
Támogatja a globális készítményregisztrációt és a GMP{0}}kompatibilis gyártást, teljesíti a ChP, az FDA és más nagyobb hatóságok szabványait, hogy lehetővé tegye a gyógyszeripari vállalkozások számára, hogy megfelelő és állandó nyersanyagellátással terjesszék ki globális piacaikat.
A gyógyszerellátási lánc támogatásához testreszabható csomagolással és ellátási tervekkel illeszkedik az ügyfelek igényei alapján. Megbízható minőséggel és időben történő szállítással, valamint kedvező Glatiramer-árral segíti partnereit az ellátási lánc költségeinek csökkentésében.
Csomagolás és Szállítás
Mivel rendkívül aktív gyógyszerészeti API, a Glatiramer (CAS 147245-92-9) professzionális csomagolást és szállítást igényel a minőség megőrzése érdekében. A tudományos csomagolást és a szigorú logisztikai ellenőrzést a fizikai-kémiai tulajdonságokkal és az ipari szabványokkal összhangban alkalmazzák a biztonságos szállítás érdekében.
A termékeket élelmiszer--minőségű gyógyszerészeti alumíniumfóliatasakba zárják, külső vízálló, fény--- és ütésálló-dobozokkal, szárító- és párnázóanyagokkal a nedvesség, a fény és a fizikai hatások elszigetelése érdekében. A Viatris glatiramer-acetát ugyanazt a szabványos csomagolást használja a biztonságos tárolás és szállítás érdekében.
A csomagolási specifikáció testre szabható, 1g, 5g, 10g per zsák és 25kg-os lezárt hordók tömeges megrendelés esetén. Minden tétel egyértelműen fel van címkézve a teljes nyomon követhetőség érdekében, és alkalmas különféle rendelési méretekhez.
A szállítás a hideg{0}}lánc szabványokat követi, a hűtött járművek 2–8 fokos hőmérsékletet tartanak fenn, és valós-idejű hőmérséklet-figyelést végeznek. A fizikai-kémiai stabilitás és a termék integritásának megőrzése érdekében kerüljük a magas hőmérsékletet, a fagyást és az erős vibrációt.
A szállítás megfelel a globális gyógyszerlogisztikai előírásoknak, teljes COA-val és szállítási dokumentációval alátámasztva. Kiegyensúlyozza a hatékonyságot és a költségkontrollt, ésszerű Glatiramer-árral, hogy csökkentse az ügyfelek teljes ellátási láncának költségeit.
Előnyeink
Szabványosított gyártási bázisaink és fejlett gyártási folyamataink vannak, amelyek lehetővé teszik a Glatiramer API nagyszabású-gyártását. Mindegyik eljárást szigorúan ellenőrzik annak biztosítása érdekében, hogy a tisztaság és a szennyeződések megfeleljenek a nemzetközi gyógyszerészeti szabványoknak, és kiváló gyártási konzisztenciát biztosítanak.
Teljes körű{0}}ciklus-minőség-ellenőrzést biztosítunk a nyersanyag beérkezésétől a késztermékek szállításáig, teljes körű nyomon követéssel és nyomon követéssel. Támogatjuk a versenyképes Glatiramer árat is, hogy költséghatékony termékeket és alacsonyabb együttműködési költségeket kínáljunk.
Professzionális K+F és szolgáltató csapatunk testreszabott Glatiramer megoldásokat kínál, beleértve a csomagolási és szállítási terveket, azonnal válaszol a megkeresésekre és biztosítja a zökkenőmentes együttműködést.
Több éves iparági tapasztalatunkkal megértjük a globális gyógyszerészeti szabályozásokat és a piaci igényeket. A főbb gyógyszerkönyveknek megfelelő termékeket szállítunk, és stabil ellátási láncot tartunk fenn, hogy biztosítsuk a pontos szállítást, és elkerüljük az ellátási hiányt.
GYIK
Kiváló-minőségű Glatiramer-t (CAS 147245-92-9) szállítunk globális ügyfeleink számára fejlett technológiával, teljes-ciklusú minőségellenőrzéssel és megbízható ellátási láncokkal. Minden eljárás megfelel a nemzetközi gyógyszerészeti szabványoknak, hogy biztosítsák a tételek konzisztenciáját, a teljes dokumentációt és a pontos szállítást. Ügyfélközpontú, rugalmas megoldásokat és professzionális támogatást nyújtunk költséghatékonyság mellett. Hosszú távú stratégiai partnerségre törekszünk gyógyszergyárakkal és kutatóintézetekkel világszerte, hogy előmozdítsuk a gyógyszerfejlesztést a neuroimmunológiában.
Népszerű tags: glatiramer API, Kína glatiramer API gyártók, beszállítók, gyár, Abaloparatide porÜGY 1262780 97 1ESET 129311 55 3ESET 247062 33 5Glatiramer porPlekanatid por
